Etudes de toxicologie non-BPL

Cynbiose propose des services d’évaluation toxicologique précoce pour soutenir le développement clinique de votre candidat ou de vos leads. Ces études exploratoires permettent de dérisquer leur développement et d’affiner le design des études réglementaires.  Nos protocoles d’étude comprennent le suivi des signes cliniques, la pathologie clinique et l’histopathologie.

  • Etudes d’immuno-tox pour le screening et l’optimisation de leads
  • Études toxicologiques exploratoires non BPL
  • Études d’escalade de dose, dose répétée
  • Immuno-toxicité pour les immunothérapies
  • Études de détermination de doses (DRF)
  • Dose maximale tolérée (MTD)
  • Évaluation des doses toxicologiques : NOEL, NOAEL
  • Évaluation de la toxicité chronique
  • Études de toxicologie réglementaire BPL (pour plus d’informations, veuillez nous contacter)

Nous sommes expérimentés dans la manipulation de petites molécules, de peptides, de produits biologiques, d’immunothérapies, d’anticorps, de protéines, de vaccins et de vecteurs viraux qui sont développés dans tous les types d’indications pour la santé humaine.

 

Nos services précliniques comprennent :

  • Profils pharmacocinétiques dans le plasma / sérum et dans le compartiment central en suivant une administration. Nous maitrisons la plupart des voies d’administration, y compris la voie intrathécale et l’aérosolisation. Pour plus d’informations sur les voies d’administration.
  • Suivi clinique quotidien approfondi pour la détection précoce des effets indésirables, sur la base du potentiel mécanisme d’action du candidat médicament
  • Changement dynamique des paramètres physiologiques et autres biomarqueurs d’intérêt
  • Surveillance de la température corporelle (logger implantable ou prise de température classique)
  • Grilles d’évaluation personnalisées
  • Analyse des biomarqueurs dans différents fluides (plasma, sérum, urine, lavage bronchoalvéolaire, …) et tissus en fonction des objectifs des études.
  • Immunomonitoring
  • Immunogénicité
  • Immunotoxicologie : observations cliniques (fréquence cardiaque, température corporelle, effets indésirables), profilage des cytokines, analyse FACS
  • Histopathologie
Share this!