UN ENSEMBLE UNIQUE DE SERVICES PRÉCLINIQUES POUR LES PRODUITS INHALÉS ET LES THÉRAPIES PAR AÉROSOL

Cynbiose Respiratory® réalise des études non-cliniques pour soutenir l’industrie biopharmaceutique ainsi que les équipes de recherche universitaires dans le développement préclinique de médicaments (y compris les petites molécules, les produits biologiques, les immunothérapies, les anticorps, les produits biothérapeutiques issus du microbiome – Microbiome-based-medicinal products (MMPs, Live Biotherapeutic products, Phage therapy) délivrés par une voie d’administration innovante et non invasive.

Spécialisée dans les produits inhalés et les thérapies par aérosol, Cynbiose Respiratory® offre un ensemble unique de services précliniques tels que l’évaluation in vitro et la sélection de dispositifs d’inhalation, les études pharmacologiques et de biodistribution (pulmonaire et centrale) in vivo, ainsi que des études de preuve de concept sur des modèles de maladies physiopathologiques.
Nous fournissons des services sur mesure et de haute qualité dans un système de qualité BPL-like. Nos équipes accompagnent également ses sponsors par des conseils scientifiques et techniques.

Solutions spécifiques pour l’évaluation préclinique des produits inhalés

SERVICES IN VITRO POUR LES AÉROSOLTHÉRAPIES ET LES PRODUITS INHALÉS

Grâce à notre réseau d’experts scientifiques et de partenaires privilégiés, Cynbiose Respiratory® propose des services connexes tels que :

• Métrologie des aérosols pour analyser les propriétés aérodynamiques des aérosols, conformément aux pharmacopées européennes et américaines.
• Expertise pour sélectionner les dispositifs d’aérosols (nasal, pulmonaire) et développer la formulation inhalée
• Études de bioéquivalence

SERVICES IN VIVO POUR L’ÉVALUATION DES THÉRAPIES PAR AÉROSOL DANS UN MODÈLE TRANSLATIONNEL

Cynbiose Respiratory® possède une vaste expérience des modèles in vivo pour conduire des études dans le domaine des pathologies respiratoires et l’évaluation préclinique des produits inhalés dans le modèle du primate non humain.
En raison de la similitude de l’anatomie des voies respiratoires et des poumons ainsi que de la physiologie des voies respiratoires, le PNH est considéré comme un des meilleurs modèles d’exposition par inhalation d’aérosols par rapport à l’homme que les autres espèces.

Études in vivo pour évaluer le dépôt et la distribution du médicament dans le tissu pulmonaire

• Dépôts nasal pulmonaire chez des animaux respirant spontanément ou anesthésiés et sous ventilation mécanique
• Études de biodistribution et de PK/PD après inhalation / aérosolisation du candidat médicament
• Microdialyse pulmonaire chez le macaque pour suivre la cinétique des médicaments inhalés dans l’organe ciblé.

Notre équipe peut également effectuer des mesures de la fonction pulmonaire chez le PNH et d’autres analyses, y compris, la fonction respiratoire, la réponse immunitaire, la quantification des agents pathogènes (virus, bactéries, champignons) ou des lésions (tumeur, fibrose, …), le remodelage du tissu pulmonaire.

Pour les candidats médicaments qui ciblent le système nerveux central, nous pouvons évaluer des stratégies d’administration “nose-to-brain” qui permettent de contourner la barrière hémato-encéphalique (BHE) et d’administrer les médicaments au cerveau.

Modèles de maladies physiopathologiques de pathologies infectieuses respiratoires

• Modèles d’efficacité des infections respiratoires virales
• Des modèles de maladies à la demande peuvent être développés pour répondre à des besoins spécifiques.

Veuillez nous contacter pour discuter de vos besoins et découvrir comment Cynbiose Respiratory® et Cynbiose peuvent vous aider à accélérer le développement de vos programmes de R&D de médicaments et/ou de dispositifs.