Pharmacocinétique / Pharmacodynamie

Cynbiose réalise des études exploratoires qui fournissent une multitude de données in vivo à forte valeur ajoutée. Ceci est possible grâce à l’association de paramètres pharmacocinétiques, pharmacodynamiques, histologiques et de pharmacologie de sécurité précoce sur des cohortes de petite à moyenne taille.

Les données obtenues sont essentielles pour traduire avec succès les résultats précliniques dans les phases cliniques. Cette approche de “dé-risquage” permet de réduire les risques avant de s’engager dans des phases de développement ultérieures impliquant des engagements financiers importants.

Etudes exploratoires

Cynbiose réalise des études exploratoires de pharmacocinétique, de pharmacodynamie et de biodistribution dans le modèle de primate non-humain pertinent cliniquement. Ce modèle est en effet bien adapté aux candidats médicaments développés en oncologie et dans d’autres domaines thérapeutiques :

• Nos scientifiques ont des compétences scientifiques et techniques ainsi qu’une expérience approfondie dans la conduite d’études in vivo de pharmacocinétique, de pharmacodynamique et de biodistribution dans un modèle in vivo translationnel,
• Nos équipes travaillent en étroite collaboration avec nos clients pour définir des plans d’étude personnalisés, allant du nombre d’animaux aux paramètres mesurés nécessaires pour générer des données à forte valeur ajoutée, telles que:
  • Régime d’administration (dose unique, doses multiples, répétées …), large éventail de voies d’administration,
  • Divers sites et types d’échantillonnage (pour en savoir plus),
  • Plusieurs options sont disponibles pour la bioanalyse grâce à notre réseau de partenaires privilégiés.

Etudes de pharmacocinetique et de pharmacodynamie

Nos services précliniques comprennent :

• La cinétique des candidats médicaments dits circulants suite à différents possibilités de voie d’administration
• Expertise de pointe en pharmacocinétique centrale in vivo (Découvrez notre plateforme propriétaire Kine C3):
  • Prélèvements sanguins
  • Concentration de l’élément d’essai dans le liquide céphalorachidien (LCR)
  • Microdialyse du cerveau pour évaluer les neurotransmetteurs, les molécules ou les métabolites dans le liquide cérébral extracellulaire

• Surveillance clinique quotidienne pour la détection précoce d’effets indésirables
• Surveillance des paramètres physiologiques et autres biomarqueurs d’intérêt
• Bioanalyse

Biodistribution

Les études de biodistribution dans un modèle animal translationnel fournissent des informations essentielles pour soutenir le développement précoce de biothérapies, de vecteurs viraux ou de petites molécules ciblant des organes spécifiques.

Nos services comprennent :

• Pour les candidats médicaments de type thérapie génique: capacité unique de criblage des animaux avant l’achat sur la base d’essais validés cliniquement d’anticorps contre les vecteurs viraux, les adénovirus, les AAV, etc.
• Collecte chronique ou terminale d’un large éventail d’organes, de tissus et de fluides (y compris des biopsies profondes guidées par imagerie à ultrason)
• Histologie et analyse immunohistochimique
• Imagerie fonctionnelle (TEP, IRM, …)

Ces études de biodistribution sont particulièrement pertinentes pour l’évaluation non clinique de médicaments ou de formulations innovantes :

• Produits biopharmaceutiques
• Candidats ciblant le Système Nerveux Central (SNC)
• Immunothérapies, anticorps, ADC
• Médicaments de thérapie avancée (ATMP) tels que les thérapies cellulaires, les CAR-T, les médicaments issus du génie tissulaire
• Médicaments de thérapie génique (GTMP): virus adéno-associés (AAV), les adénovirus, les lentivirus, …
• Nanomédicaments