Solution dédiée pour l'évaluation préclinique des médicaments de thérapie génique (GTMP)
La recherche croissante dans le domaine des thérapies géniques et des thérapies innovantes (ATMP) conduit à un développement dynamique des pipelines des sociétés biopharmaceutiques.
Les primates non humains (PNH) sont des modèles animaux clés pour les évaluations précliniques des nouvelles thérapies géniques (GTMP) et autres produits médicaux de thérapie avancée (ATMP).
Cynbiose met à disposition son expertise sur ce modèle in vivo translationnel ainsi que ses installations, accréditées par l’AAALAC, qui disposent de toutes les autorisations requises pour utiliser les OGM jusqu’au niveau 2 de biosécurité.
Nous fournissons une solution dédiée à l’évaluation des thérapies géniques à base de vecteurs viraux (virus adéno-associés AAV, adénovirus, virus oncolytiques, ….) avec des études non-cliniques sur mesure et des services de haute qualité.
ÉVALUATION NON-CLINIQUE DES THÉRAPIES GÉNIQUES ET VIRUS ONCOLYTIQUES
ÉTUDES PRÉCLINIQUES
Nos services visent à évaluer la pharmacologie et la sécurité des stratégies thérapeutiques reposant sur des vecteurs viraux, vecteurs non-viraux et virus oncolytiques principalement:
- Evaluation de la pharmacocinétique, pharmacodynamie et biodistribution
- Evaluation de l’immunogénicité
- Etudes de sécurité et de toxicologie
- Screening de librairies de capsides
- Études d’efficacité sur des modèles physiopathologiques de désordres du système nerveux central
- Design et mise en oeuvre de protocoles flexibles
Ces études soutiennent l’évaluation préclinique de candidats médicaments développés dans différents domaines thérapeutiques tels que le système nerveux central (SNC), l‘oncologie, les maladies génétiques, les désordres musculo-squelettiques, …
ÉTUDES IN VIVO
Préalablement à la conduite d’une étude non-clinique et seulement si nécessaire, un screening d’anticorps neutralisants pré-existants, basé sur des tests cellulaires, peut être effectué pour sélectionner les individus séronégatifs.
- Voies d’administration principales: IV, IT, ICM, ICV, … avec possibilité d’administrer sous IRM
- Suivi clinique.
- Collecte chronique ou ponctuelle de fluides (y compris le LCR), de tissus et d’organes.
- Bioanalyses:
- Évaluation de la biodistribution /du shedding du vecteur et des profils d’expression (qPCR)
- Evaluation de l’expression du produit dans les tissus (RT-qPCR, Western blot, ELISA)
- Surveillance de l’immunité de l’hôte : réponse anticorps, ….
- Evaluation de la toxicité : immunotoxicité, hépatotoxicité, neurotoxicité, …
- Histopathologie
- Autres tests disponibles sur demande
Pour plus d’informations sur nos capacités et nos services, veuillez nous contacter.
