Offre de services de recherche préclinique
Les études pharmacologiques réalisées sur primates nonhumains (PNH) génèrent des données complémentaires, de grande qualité et à forte valeur ajoutée qui font le pont entre la recherche translationnelle sur les modèles rongeurs et l'homme. Elles constituent une étape essentielle pour le développement préclinique des candidats médicaments.
Fortes de leur expérience, les équipes de Cynbiose accompagnent vos projets :
- Conseils scientifiques sur les modèles et méthodes précliniques
- Soutien technique et scientifique
- Design flexible de protocoles sur -mesure
- Une relation étroite et durable avec les clients
- Études précliniques dans un environnement qualité maitrisé
Les modèles PNH sont cliniquement pertinents, ils permettent une translation clinique prédictive dans les études précliniques.
Etudes pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamie (PD)
Ces études exploratoires produisent un ensemble complet de données décrivant le comportement in vivo des candidats médicaments avant les études réglementaires précliniques.
Cynbiose possède une expertise inégalée dans les études de pharmacocinétique centrale et dans l’évaluation in vitro et in vivo du franchissement de la barrière hémato-encéphalique (BBB).
Derisquer la mise au point de nouveaux médicaments et d’immunothérapies, en particulier aux premiers stades de développement préclinique, permet d’augmenter le taux de succès en phases clinique.
Etudes de toxicologie non BPL
L’évaluation précoce du profil de sécurité des candidats médicaments dans un modèle in vivo cliniquement pertinent, fournira aux équipes précliniques des données précieuses, afin de dérisquer les leads ou comme support au design des études réglementaires.
Nous conduisons des études de toxicologie exploratoires optimisées en termes de coût et de réalisation :
- Études de toxicocinétique et de tolérabilité
- Immuno-toxicité pour les immunothérapies
- Études de Dose Range Finding (DRF)
- Détermination de la dose : Dose maximale tolérée (MTD)
- La pharmacologie de sécurité pour déterminer les doses sans effets observables ou nocifs (NOEL, NOAEL) et le MABEL.
L’un des principaux atouts de Cynbiose est sa capacité à proposer et mettre en œuvre des protocoles complexes : nous combinons régulièrement des éléments de pharmacocinétique et de sécurité afin de fournir à nos clients des protocoles personnalisés et adaptés.
Des études d’efficacité (Preuve de Concept – POC)
Ces études de preuves d’éfficacité sont réalisées grâce à des modèles physiopathologiques propriétaires et prédictifs fournissant des éléments de décision de l’efficacité des candidats médicaments. Nos modèles d’éfficacité sont disponibles par axes thérapeutiques.
Nous pouvons également développer des modèles sur-mesure pour répondre à vos besoins de recherche préclinique et d’études de mécanisme d’action pour des candidats en phase préclinique ou en phase d’essais cliniques.
Types d’élements d’essais
- Petites molécules (NCEs)
- Biopharmaceutiques
- Immunothérapies telles que anticorps, ADC, …
- Vecteurs viraux : adeno-associated virus (AAV), adenovirus, lentivirus, …
- Médicaments de thérapies innovantes (ATMPs), comme les thérapies cellulaires, CAR-T, médicaments issus de l’ingénierie tissulaire, ASO…
- Thérapie génique (GTMPs)
- Nanomédicaments
- Vaccins
- Dispositifs médicaux
- Biomateriaux
Voies d’administrations
- Orale (nasogastrique, orale)
- Voies parentérales : voies classiques (IV, SC, IM, ID, IP), intrathécales intracérébrale, intravitréenne, intravaginale, intranasales, intratrachéales, intra-articulaire (genou)
- Inhalation : aérosolisation, nébulisation
- Topique: cutané
Voies chirurgicales
Notre équipe vétérinaire maîtrise un large éventail de compétences chirurgicales basées sur une expérience pratique de dix ans, et réalise des interventions chirurgicales de haute qualité pour répondre aux exigences des clients.
Types de prélèvements
En fonction des objectifs de l’étude, nos techniciens hautement qualifiés peuvent fournir différents types de prélèvements de fluides, de tissus et d’organes. Ces méthodes d’échantillonnage comprennent le prélèvement de sang, de salive, de larmes, d’urine, d’excréments, de LCR, de biopsies d’organes, etc.
Différentes options sont disponibles pour les bioanalyses.
Imagerie préclinique in vivo
Grâce à une grand similarité anatomique (cerveau, articulations, poumons…), le primate non-humain peut être impliqué dans des protocoles d’imagerie cliniquement pertinents, en utilisant les mêmes dispositifs et méthodes que ceux utilisés chez les patients humains.
Cynbiose a établi des relations durables avec des partenaires publics et privés pour offrir des méthodes d’imagerie multimodales de pointe, telles que :
- Échocardiographie, Doppler
- CT scanner, µCT scanner
- Fluoroscope
- IRM
- TEP-IRM
Plateformes d’exploration
- KineC3© : cette plateforme a été mise au point pour aborder l’étude du passage de la barrière hémato-encéphalique de molécules qui ciblent le système nerveux central. La mise en œuvre des différentes techniques et méthodes d’exploration in vivo permettent de réaliser des études mécanistiques mais également de véritables études de pharmacocinétiques dans le système nerveux central. Les méthodes mises au point par nos soins sont basées sur:
- la microdialyse cérébrale qui permet de suivre, de mesurer ou d’injecter des molécules dans des structures précises du cerveau, en s’affranchissant de l’interférence possible liée à l’anesthésie des animaux. Elle offre la possibilité d’études de pharmacocinétiques dans trois compartiments, le liquide extracellulaire cérébral, le liquide céphalo-rachidien et le sang circulant,
- la maîtrise technique et éthique de la réalisation de prélèvements séquentiels de liquide céphalo rachidien permet également de réaliser des études exploratoires très informatives de pharmacocinétique du système nerveux central sur des périodes de 48 à 72h.
- Kine IA© : grâce aux techniques de cathétérisation vasculaires de la veine porte, mises au point en interne, nous pouvons proposer des études de pharmacocinétique « d’effets-premier passage intestinal-métabolisation hépatique » de molécules administrées par voie orale.
Suivi clinique et bioanalyse
Nous avons développé une expertise et des compétences spécifiques pour le suivi clinique quotidien. Des grilles d’évaluation spécifiques et propriétaires ont été développées pour l’évaluation de différents aspects cliniques (signes et comportements neurologiques, locomotion, etc…). Elles sont régulièrement enrichies.
Différents types de bioanalyses peuvent être réalisés, soit en interne, soit grâce à notre réseau de partenaires privilégiés local et européen :
- Pathologie clinique, y compris sur des échantillons infectieux ou OGM de niveau de sécurité biologique 1-3 : numération et formulation sanguine, biochimie, coagulation, thromboélastométrie
- Tension artérielle, ECG
- Enregistrement de la température du corps (logger implantable)
- Tests de temps de saignement
- Biomarqueurs en circulation (ELISA, LUMINEX)
- Immunophénotypage (FACS)
- Histopathologie / Immunohistochimie
- Analyses spécifiques : Virémie, bactériémie, Ab, Nab, ADA
- Pharmacocinétique (par exemple, LC/MS/MS)
